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|
|
|
|
|
|
美国联邦标准
|
美国联邦209E标准
| 洁净度级别 |
粒径 |
|
0.1µm |
0.2µm |
0.3µm |
0.5µm |
5.0µm |
| 1 |
35.0 |
7.50 |
3.00 |
1 |
NA |
| 10 |
350 |
75.0 |
30.0 |
10 |
NA |
| 100 |
NA |
750 |
300 |
1000 |
NA |
| 1000 |
NA |
NA |
NA |
1.000 |
7.00 |
| 10000 |
NA |
NA |
NA |
10.000 |
70.0 |
| 100000 |
NA |
NA |
NA |
100.000 |
700 |
ISO14644国际净化标准
| ISO |
0.1µm |
0.2µm |
0.3µm |
0.5µm |
5.0µm |
| ISO Class 1 |
10 |
2 |
－ |
－ |
－ |
| ISO Class 2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
－ |
| ISO Class3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
－ |
| ISO Class 4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
－ |
| ISO Class 5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
29 |
| ISO Class 6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
293 |
| ISO Class 7 |
－ |
－ |
－ |
352000 |
2930 |
| ISO Class 8 |
－ |
－ |
－ |
3520000 |
29300 |
| ISO Class 9 |
－ |
－ |
－ |
35200000 |
293000 |
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
| 洁净度级别 |
尘埃最大允许数／立方米 |
尘埃最大允许数／立方米 |
|
≥0.5µm |
≥5µm |
浮游茵（个／立方米） |
沉游茵个／30min |
| 100 |
3.500 |
0 |
5 |
1 |
| 1000 |
35.000 |
2000 |
100 |
3 |
| 10000 |
350.00 |
20000 |
500 |
10 |
| 100000 |
3500.00 |
61800 |
|
15 |
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